다낭신의 진행을 지연시키는 삼스카

 

삼스카정, 의학뉴스

최근 다낭신의 진행을 지연시키는 효과가 있다는 약에 대해 알아보겠습니다. 

삼스카정(tolvaptan)

2019년 6월부터 보험 적용되어 국내 처방이 가능해져 많은 다낭신 환자들에게 혜택을 줄 수 있을 것으로 기대 되었고, 빠르게 진행하는 다낭신 환자가 투여 대상입니다. 

삼스카는 상염색체우성 다낭신장병(ADPKD) 환자의 신기능 저하 진행을 지연시키는 세계 최초의 치료제로 바소프레신 수용체를 길항해 낭종 생성 및 신기능 저하를 억제해 말기신부전에 도달하는 시기를 늦출 수 있습니다. 삼스카 투여시 신기능 감소 지연 및 낭종 크기 증가 억제 등의 효과가 있다는 연구 결과가 보고 되었습니다. 

진행이 빠른 다낭신장병 환자에게 삼스카 투여는 충분한 치료적 가치가 있는 반면 다뇨와 간독성 등 잘 알려진 부작용 위험이 존재하기 때문에 치료 효율을 높이기 위한 환자 선별도 중요한 부분입니다. 

삼스카의 보험적용

건강보험심사평가원

투여대상 : 성인의 상염색체 우성 다낭신장병 환자(AKPKD)로서 다음의 조건을 모두 충족하는 경우여야 합니다. 

1. 최초의 투여 시 만성 신질환 2-3단계에 해당
2. 빠르게 진행하는 ADPKD로 진단
3. 식약처 위해 관리프로그램에 등록된 신장내과 전문의에 의하여 동 약제 투여시

투여기간 : 1회 처방시 최대 30일까지 인정합니다. 

최초 투여 개시 전과 투여 후 한달에 한번 AST, ALT와 총 빌리루빈 수치 및 전해질 수치에 대한 모니터링이 필요하며, 진료비 청구시 매월 혈액검사 결과치를 첨부하여야 합니다. 

용법, 용량

위해관리프로그램에 등록한 의사만이 처방할 수 있으며, 이 프로그램에서 정하고 있는 사항에 동의하고, 서명한 환자에 한하여 처방할 수 있습니다. 환자들은 프로그램을 준수하여야 합니다. 

초기 용량은 1일 60mg으로 아침 식전 45mg, 8시간 이후 15mg으로 1일 2회 분할 투여하도록 합니다. 이후 내약성을 고려하면서 최소한 1주일 이상의 간격을 두고 1일 90mg(60mg+30mg)으로 증량하며, 이후 목표 투여 용량인 1일 120mg(90mg+30mg)까지 증량합니다. 급격한 증량으로 인하여 내약성이 떨어지지 않도록 증량은 신중하게 진행되어야 합니다. 환자의 내약성에 따라 투여 용량을 감량할 수 있으며, 이 경우 환자가 내약성을 보이는 가장 높은 용량을 유지하도록 합니다.

복용법은 반드시 물과 함께 씹지 않고 삼키도록 합니다. 

약 복용시 주의사항

혈중 알라닌 및 아스파르테이트 아미노전이효소(ALT 및 AST)를 체질에 따라 특이적으로 증가시킬 수 있는 것으로 알려져 있으며, 드문 경우에서 총빌리루빈의 상승을 동반하기도 합니다. 그래서 이 약의 최초 투여 개시 전에 ALT및 AST와 총빌리루빈에 대한 혈액검사가 필요하며, 투여기간 첫 18개월 동안은 매월, 그 이후에는 3개월에 한번씩 반드시 실시합니다. 

톨밥탄 치료는 세포외액의 급작스러운 감소를 유발할 수 있으며, 이로 인하여 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있습니다. 환자의 수분 섭취가 부족한 경우, 이약의 전해질 손실이 없는 수분 배출 효과에 따른 탈수증의 위험을 모니터링하기 위하여 주기적인 혈장 삼투압 농도 또는 혈청 나트륨 또는 체중의 모니터링이 고려되어야 한다. 

아미노전이효소 수치가 정테되거나 상승되는 경우 이 약의 투려를 일시 중지하도록 하고, 해당 수치의 중댛나 증가 또는 간손상의 임상적 증상이 지속되는 경우 영구적으로 투여를 중단하도록 합니다. 

 

영구 투여 중단의 기준은 다음과 같습니다. 

1. ALT 또는 AST가 정상 상한치의 8배를 초과하는 경우
2. ALT 또는 AST가 정상 상한치의 5배를 초과하는 상황이 2주 이상 지속되는 경우
3. ALT 또는 AST가 정상 상한치의 3배를 초과하고 총빌리루빈이 정상 상한치의 2배를 초과(또는 INR이 1.5초과) 하는 경우
4. ALT 또는 AST가 정상 상한치의 3배를 초과하고 앞서 명시한 간손상 증상이 지속될 경우
5. 약제 투약 중 CKD 5단계로 진행되는 경

혈액검사

ALT 또는 AST가 정상 상한치의 3배 미만으로 유지된다면 모니터링을 자주하면서 동일 투여량으로 또는 감량하여, 이 약의 투여를 주의하여 재개할 수도 있습니다. 일부 환자들에서 투여를 지속하면서도 아미노전이효소 수치가 안정화 되는 것이 관찰되었습니다.